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细胞免疫治疗板块前景何去何从
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专业系数较高的细胞免疫治疗行业近日被推至风口浪尖。行业高精尖的那层亮丽纸膜由此被捅破,乱象一一败露至台前。5月4日,卫计委的整治会议成为业内关注的焦点,行业的洗牌或将拭目以待,而又有多少相关上市公司将陷入漩涡。



姚记扑克17.48-1.35%

  但也有多数行业人士发声表态,不能因此把所有细胞治疗技术一棒子打死,有些新技术已在国内外肿瘤治疗临床试验中均取得不错的疗效,其发展还有赖于监管层制定系统的政策。正如一些专家所言,“李鬼”败坏了细胞免疫的名声是极为可惜的事情。


  对于炒作预期的资本市场而言,只要稍有风声,产业化尚未动,资本炒作就进一步让该概念的泡沫膨胀,引发更多热钱追逐。


  细胞免疫治疗上市公司“中弹”


  曾几何时细胞免疫治疗概念股大受追捧,股价集体狂飙,而如今多数上市公司“中弹”,股价显萎靡之气。


  5月4日上午,国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议,并对相关要求进行了明确。据媒体援引接近会议人士的观点称,此次会议明确内容主要有:一、明确细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段,应按照相关程序操作;二、禁止医院变相承包科室;三、严格医疗类广告审查。前述会议人士还透露,会议要求目前医院开展科室合作的外包项目均需停止,已开展的项目需上报卫计委,此外要求细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗,而仅限于临床研究。


  东方证券行业分析师季序我近日在其报告中指出,目前细胞治疗行业在具体的临床应用过程中由于监管缺位,存在缺乏质量控制、乱收费等多种乱象。随着“魏则西事件”的持续发酵,多家券商行业分析师预期,细胞治疗监管政策有收紧的可能,公立医院科室外包这种长期存在的经营乱象或将得到整治。


  这意味着相关涉及细胞治疗业务的上市公司可能受到影响。据不完全统计,目前A股涉及细胞治疗业务的上市公司有姚记扑克(002605,股吧)(002605.SZ)、开能环保(300272,股吧)(300272.SZ)、双鹭药业(002038,股吧)(002038.SZ)、安科生物(300009,股吧)(300009.SZ)、佐力药业(300181,股吧)(300181.SZ)、香雪制药(300147,股吧)(300147.SZ)、北陆药业(300016,股吧)(300016.SZ)、海欣股份(600851,股吧)(600851.SH)、冠昊生物(300238,股吧)(300238.SZ)、中珠控股(600568,股吧)(600568.SH)、和佳股份(300273,股吧)(300273.SZ)、恒瑞医药(600276,股吧)(600276.SH)等。


  截至5月5日早盘,上述个股中,除双鹭药业微涨0.82%之外,其余个股8成以上均是低开低走,其中,海欣股份、安科生物、姚记扑克跌幅在3%以上,北陆药业、佐力药业、开能环保、香雪制药跌幅在2%以上。


  近日有多家医药相关类上市公司受到投资者紧急问询。其中,安科生物方面回应称,“魏则西事件”中的DC-CIK、NK免疫治疗技术与博生吉的CAR-T并不相同,“安科生物投资的博生吉公司是一家专注于CAR技术的公司,其细胞治疗的核心技术在于CAR-T、CAR-NK等技术,博生吉公司也未开展过DC-CIK、CIK细胞治疗的收费治疗。相信通过这一事件的广泛关注,有利于国内细胞治疗行业的规范和发展”。


  长城证券医药行业分析师赵浩然在研报指出,该疗法在美国相关临床试验基本全部宣告失败,目前美国基本没有DC-CIK用于癌症治疗的临床试验;而在国内,一些医疗机构在缺乏正规临床试验的情况下,直接就开始收费和推广DC-CIK治疗。


  “DC-CIK治疗对很少数一些病人有一些特异的作用,但是总体效应不大,不能作为主要治疗手段,国内大多数肿瘤医院和研究治疗中心都是把DC-CIK治疗作为手术、放疗、化疗之外的一种辅助治疗手段。”赵浩然指出。


  在赵浩然看来,虽然细胞治疗导致病人死亡,但并不能因此把所有细胞治疗技术一棒子打死,例如TCR-T和CAR-T 这类特异性的细胞治疗技术,在国内外肿瘤治疗临床试验中均取得不错的疗效,新技术的发展有赖于监管层制定系统的政策,从研发、生产、临床到治疗应用进行引导和监管,以保证这类精准医疗技术为百姓的健康带来福音,而不是“作恶”。


  产业化未动 资本炒作先行


  对于部分医学专家和产业研发人士而言,叫停细胞免疫治疗临床应用的担忧自此次风波掀起时便有预期。在本报此前报道中,就有专家认为因为“李鬼”败坏了细胞免疫的名声是极为可惜的事情。回顾细胞免疫在国内的发展历程,在其技术研发和产业化时机未到之时,市场已赋予其过高的期望。更重要的是,资本炒作进一步让该概念的泡沫膨胀,引发更多热钱追逐。


  “我们认为,细胞免疫治疗将是2016年市场最热点之一,而相关跨界转型的企业会大概率带来确定性投资收益。”去年底,某券商消费研究员如此预期道。在其看来,其所在行业跨界医疗的转型中最有看点的就属细胞免疫。这也一定程度上,成为细胞免疫在资本市场发展的一个缩影。市场还未熟悉细胞免疫治疗的专业内容之前,业内还在苦苦等待技术突破和产业化落地;但诸多公司却早以此宣称业务创新、跨界转型的筹码,题材炒作也在不断推高股价。


  2014年7月,水处理设备商开能环保发布公告,以自有资金1亿元出资设立上海原能细胞科技有限公司,建设免疫细胞存储项目。公告还透露,该项目计划的总体投资规模在12亿至15亿元,最终目标是将免疫细胞应用到治疗肿瘤等方面。


  公告发布后,开能环保迎来5个“一”字涨停,游资爆炒。随后发布的投资者关系记录显示,次两个交易日有超过百家机构前往调研,其中不乏泽熙等知名私募和富国基金(博客,微博)等公募机构。


  开能环保为资本市场画了一张大饼,且战线很长。根据当时公告中的规划安排,上述细胞免疫存储项目在2015年至2017年筹备建设,2017年内可争取部分营业。项目预期的经济收益主要免疫细胞的存储业务,预计2019年可以收回投资、毛利率约为40%;此外还包括与其他相关的技术、资本合作的免疫细胞应用业务,预计毛利率约为60%。


  公告发布后至当年11月,开能环保股价累计上涨逾7成。但当时已有市场观点指出,该项目周期过长,细胞免疫的监管政策不确定性和研发进度等都将为公司带来风险。但另一方面,开能环保在去年仍大量设置细胞免疫相关子公司和孙公司,并在去年7月推出的定增中将相关细胞存储库建设和外延并购作为募投项目,继续大举融资。然而据最新的年报显示,去年原能细胞科技净利润已亏损1666万元。


  与开能环保同期宣布进入细胞免疫治疗领域的,还有姚记扑克。同年6月,姚记扑克公告称拟以1.3亿元、对上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司进行增资;后者的主营业务为主要业务为肿瘤细胞免疫治疗、循环肿瘤细胞(CTC)基因检测和正常细胞冻存。尽管部分卖方研究员积极助威将此视为多元转型、布局大健康的重要一步,但资本市场对此反应较为平静。


  姚记扑克的此次涉水并未就此止步。在2015年年报中,该公司透露细胞免疫业务公司的新技术也在持续研发并且在临床上取得“可喜的进展”。此外,姚记扑克去年12月投入150万美元,设立上海颐木生物科技;今年3月,再出手投资上海纬景生物技术公司。但数据显示,上海细胞治疗工程公司去年亏损615.84万元。

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